职位详情
职位详情
杭州市-临平区
硕士
1-3年
1、2年及以上二类无源植入医疗器械研发经验。
2、熟悉ISO13485及GMP法规以及相关植入耗材产品的国家、行业标准，熟悉常用生物材料的特性及加工方式。
3、负责在研医疗器械项目的立项策划到上市后量产全流程管理，制定合理的项目计划，管理进度及预算，确保项目高效推进；
4、负责公司二、三类植入医疗器械产品的设计开发、项目实施管理，配合和组织进行技术攻关，解决技术难点；
5、协助其他部门完成研发注册、体系认证、临床实验等相关工作；
6、主持公司新产品技术可行性分析工作，对新产品的技术可行性负责。
7、有带领团队完成二三类医疗器械设计开发全过程的经历者优先。
